科仕案例-费森尤斯卡比华瑞制药

时间:2024-06-25 17:36:46 编辑: 来源:

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一、科仕卡比科仕控制与华瑞制药的案例合作

— 费森尤斯卡比华瑞制药简介—

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费森尤斯卡比华瑞制药有限公司(简称华瑞制药)的外方股东德国费森尤斯卡比公司是费森尤斯集团下属的全资子公司,是费森欧洲输液治疗和临床营养领的领导者,在其最重要的华瑞市场—拉美和亚太区位居前列,也是制药美国静脉输液医药品市场的主要供应商。

华瑞制药的科仕卡比主要中方股东中国医药集团总公司,是案例由中央管理的以医药科研、生产和服务贸易为主业的费森我国最大的医药企业集团,以创建行业领先具有国际竞争力的华瑞医药集团为目标。从1980年开始还先后与国外的制药著名跨国医药公司合作,建立了22家中外合资医药生产企业,科仕卡比有力地促进了我国医药生产经营和管理水平的案例提高。

华瑞制药工厂位于风光秀丽的费森太湖之滨--江苏无锡,占地约18万平方米,华瑞是制药一座现代化、高科技的生产基地。

— 华瑞制药与科仕控制的相遇—

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2014年,费森尤斯卡比华瑞制药无锡工厂因普通蝶阀控制无法达到他们实验室的控制要求开始寻找新的控制方案,进口文丘里阀的价格昂贵、供货周期过长、后期维护费用大等因素也让华瑞难以下定决心,此时国产品牌智全文丘里阀门引起了他们的注意。华瑞制药经过多次与科仕控制的技术交流以及对科仕控制公司及工厂的实地考察,最终,华瑞制药决定与科仕控制合作,在研发楼系统调节控制中初次使用智全品牌文丘里阀及配套的控制产品 。

— 华瑞制药与科仕控制的多次合作—

01

14年研发楼系统自动调节控制项目

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02

16年二期车间改造及FMCB1搬迁项目

03

18年肠内营养口服液易袋项目洁净室及实验室

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二、华瑞制药的环境标准

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实验室承担着开发与检验产品的任务。其中各种先进的设备是必须的。但与此同时,由空气、温湿度与尘埃所组成的空气环境也至关重要,一个精确、高效、节能、合理的通风控制系统是一个安全且稳定的实验室环境的必要保证。在此环境下有助于我们的科学家们创造出更多有利于人类健康的产品。

作为中国推行GMP的先行者,华瑞制药在内部质量政策中明确规定公司的GMP应达到西方国家的实践水平。位于无锡马山的工厂厂房和工艺路线完全按照WHO和欧盟的GMP标准设计和建造,布局科学合理。生产环境符合中国GMP规定的静态标准及欧盟、美国FDA的动态控制标准。引进恒风量全自动变频控制空调净化系统,由中央控制室微机对整个系统的运行、监控和调节实行全面实时的自动化控制。

华瑞制药对药品高品质的要求注定了对实验室控制的高要求,华瑞的实验室通风要求按GB19489-2008进行,同时满足2010版的GMP规范要求。

三、在华瑞制药项目中科仕控制方案的应用

华瑞制药与科仕的多次合作中,科仕的通风控制解决方案及智全品牌文丘里阀,在研发实验室及洁净区厂房均有使用。

— 研发实验室应用及控制—

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在研发实验室中智能实验室控制平台利用智全智能文丘里空气流量控制阀,为控制排风柜,排气罩等高性能研究设施,提供最安全、性价比最高的解决方案,从而使得先进的风量控制更容易实现,保持实验室持续稳定的微负压,为通风柜排风和房间补风、排风节省大量的能源及费用。

排风文丘里阀,对于风管压力波动1秒快速响应,全量程控制精度5%;文丘里阀门排风控制,维持各个排风设备工艺要求的排风量,根据排风支管总排风量选择合适的文丘里阀,排风管的压力波动不会影响排风风量的改变。

房间风量和压力控制:工作时换气次数8ACH,非工作时总排风量将降至2ACH,;压力,实验室区域相对于非实验室区域保持-5至-10Pa压力。采用直接相对压力来控制变风量阀门开度,从而维持房间压力在设定值。SZC-智能区域控制器,带液晶操作显示器,在非工作期间,通过操作按键切换到房间2ACH的节能模式,并保持实验室负压。

— 厂房洁净室应用及控制—

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智能区域控制系统为制药洁净室提供了一个精确和稳定的生产环境。确保车间内的洁净度,同时温湿度和压力保持稳定。

智能文丘里阀保证精确稳定的风量控制,与压力无关的文丘里阀自动补偿风管静压的波动,采用差值风量法控制,确定维持房间正常压力的风量差,通过减少房间回排量或增加送风量进行补偿,保持房间压力恒定。

工作模式切换控制,根据洁净室的工作状态,对应不同的送风量,有多种不同状态。系统基于工作时间表,调整换气次数和温度设定点,管理不同工作模式下的能源消耗。

四、科仕控制方案在制药行业的优势

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制药研发实验室中有毒有害的废气若不及时有效处理,对实验人员的职业健康与操作安全造成不利影响,研发与检测数据偏差,带来成本的增加,需要实时检测空气质量,调整实验室通风量,保持所需最小换气次数,维持恒定的空气流向,保持持续稳定的微负压;制药厂洁净区需要始终确保车间内的洁净度,同时温湿度和压力保持稳定。

科仕控制方案变风量通风柜排风控制的技术规范主要针对的是通过控制排风量的变化,来控制通风柜的面风速。由智全变风量文丘里阀、位移传感器及面风速操作显示器组成变风量控制系统,精确、稳定的实现面风速控制。文丘里阀的机械式压力无关性,使通风柜变风量系统与整个排风系统压力独立,各末端排风设备在整个排风系统内实现并联控制。实现多台使用性质一致的通风柜排风可共用一套排风系统。节省了施工成本,管道成本,维护成本及空间成本。

实验室在排风末端采取变风量文丘里阀控制,同时在送风末端同样采取文丘里阀控制,实验室采取差值风量控制方法。形成房间风量平衡,房间送风量与排风量之间形成风量跟踪的控制,维持房间差值风量稳定不变,必然会使得房间压差稳定。

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